Ultrafiltrační zařízení pro farmaceutické společnosti

Jádrem tohoto ultrafiltračního zařízení pro farmaceutické společnosti je ultrafiltrační membrána naplněná póry v nanoměřítku jednotné a kontrolovatelné velikosti. Cílové látky větší než póry, jako jsou proteiny a viry, jsou zachyceny membránou a zůstávají v nádobě a stávají se koncentrátem; zatímco nečistoty s malými molekulami, jako je voda a sůl, procházejí přímo a jsou vypouštěny. Celý proces probíhá při pokojové teplotě, bez zahřívání nebo chlazení, což maximalizuje zachování aktivity biomolekul.

Je také flexibilní v provozu. Pro velkosériovou výrobu se používá filtrace s tangenciálním tokem, kdy kapalina proudí vysokou rychlostí po povrchu membrány, odplavuje zachycené látky a zabraňuje ucpávání membrány; pro malé šarže vzorků se používá slepá filtrace, kdy je kapalina přímo splachována proti membráně.

Parametry produktu

Ve farmaceutických závodech slouží ultrafiltrační zařízení pro farmaceutické společnosti třem hlavním účelům. Za prvé, koncentrace: zahuštění užitečných látek, jako jsou vakcíny a protilátky, odstraněním přebytečné vody. Za druhé, perkolace: nahrazení původního roztoku pufru a odstranění nečistot s malými molekulami, jako jsou soli a konzervační látky – zásadní krok pro zajištění čistoty léčiva. Za třetí, frakcionace: oddělení protilátek od nenavázaných léčiv s malou molekulou pro přesný screening požadovaných složek. Například při výrobě vakcín může zařízení pracovat stabilně, jakmile je nastaveno na mezní hodnotu molekulové hmotnosti 100-300 kDa a tlak 0,5-1,5 bar.

Toto ultrafiltrační zařízení pro farmaceutické společnosti je navrženo výhradně pro farmaceutickou bezpečnost. Komponenty, které jsou v kontaktu s roztokem léčiva, jsou vyrobeny z bezpečných materiálů, jako je nerezová ocel 316L a plasty vyhovující normám. Spoje jsou bezproblémové, minimalizují zbytky léků a usnadňují čištění. Umožňuje také online sterilizaci a čištění; sterilizace se dosahuje párou o teplotě 121 °C a čištění kyselými nebo alkalickými detergenty zabraňuje křížové kontaminaci mezi různými šaržemi léků. Zařízení má navíc kompaktní design vnitřního potrubí, který snižuje zbytky léků a dosahuje výtěžku přes 98 %, což farmaceutickým společnostem pomáhá snižovat plýtvání a zvyšovat zisky.